[Biorelevant] FeSSIF-V2

[Biorelevant 한국공식대리점]

[Biorelevant] FeSSIF-V2

제품 설명

주요 특징

• USP Chapter <1236> Solubility Measurements에서 인체 식후 모사 장액(Human Fed State Simulated Intestinal Fluid)​에서의 약물 용해도 시험을 위한 권장 Biorelevant Medium으로 소개되었습니다.
• USP Apparatus 1 및 USP Apparatus 2 용출시험기에 적합하며, 일반적으로 ​시험 용기(Vessel)당 900 mL의 FeSSIF-V2 사용을 권장합니다.
• 약물 분석은 HPLC(High Performance Liquid Chromatography)​를 이용하여 수행할 수 있으며, HPLC 분석 조건 설정을 위한 전용 가이드를 활용할 수 있습니다.
• 간단하고 신속한 준비 방법(Simple and Quick Preparation)​을 제공하며, Media Preparation Tool을 이용하면 필요한 FeSSIF-V2 용량에 맞춘 맞춤형 제조 방법을 확인할 수 있습니다.

제품구성:

• 60 g의 분말(Powder)​로 6 L의 FeSSIF-V2를 제조할 수 있습니다.
• 새로운 알루미늄 Foil Laminate 포장​을 적용하여 실온​에서 보관이 가능합니다.

• FeSSIF-V2 Powder와 함께 사용하는 Buffer Concentrate입니다.
• 310 g의 Buffer Concentrate로 6 L의 Buffer Solution을 제조할 수 있습니다.

• 5 mL 미만(<5 mL)​의 용출시험 시료를 여과할 경우 13 mm Syringe Filter 사용을 권장합니다.
• 5 mL 초과(>5 mL)​의 용출시험 시료를 여과할 경우 25 mm Syringe Filter 사용을 권장합니다.

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